新技术和新项目准入制度_docx

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新技术和新项目准入制度

1、新技术、新业务的概念:

凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目。2、新技术、新业务的分级、分类:

对新技术、新项目实行分级管理,分为国家级、省级、院级:

(1)国家级:具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

(2)省级:具有国内先进水平的新成果,在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

(3)院级:具有省内先进水平的新成果,在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。

3、根据“医疗技术临床应用管理办法”,将医疗技术分为三类:

(1)第一类医疗技术:是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

(2)第二类医疗技术:是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

(3)第三类医疗技术:是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:

■涉及重大伦理问题;

■高风险;

■安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;

■需要使用稀缺资源;

■卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

4、新技术、新业务的批准权限:

(1)申请人资格:申报者应具有副主任医师及以上专业技术职称且经过相关专业技能培训的本院医务人员。

(2)院级新技术、新项目须由科主任签署意见后报医务科审批、主管院长审核、医疗质量与安全管理委员会通过方可实施。